2015年12月21日,我公司新產(chǎn)品顱骨鎖正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)批件。
顱骨鎖為我公司耗時(shí)數(shù)年研制神經(jīng)外科新產(chǎn)品,主要用于開顱骨手術(shù)后顱骨骨瓣的復(fù)位固定。全部采用無鐵磁性的聚合物制備,具有良好強(qiáng)度和生物相容性,不干擾CT或MRI成像。顱骨鎖由固定片、拉帶和壓板組成,其中固定片與拉帶相互連接一體,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,為無菌產(chǎn)品。具有安全絕緣、操作簡便、射線可透、完整固定的優(yōu)點(diǎn)。